检测项目
急性皮肤刺激性检测：
- 兔子皮肤刺激试验：红斑评分（0-4分）、水肿评分（0-4分）（参照OECD404）
- 体外皮肤等效模型：刺激指数（>50%为阳性）（参照OECD439）
- 皮肤腐蚀试验：腐蚀评分（0-3分）（参照OECD431）
- 体外膜屏障测试：渗透速率（mg/cm²/h）（参照OECD435）
- 局部淋巴结试验：刺激指数（SI≥3为阳性）（参照OECD429）
- 人体重复刺激试验：过敏发生率（%）（参照ISO10993-10）
- 3T3中性红摄取试验：光毒性因子（PIF≥5为阳性）（参照OECD432）
- 人体光斑试验：红斑评分（0-4分）（参照ISO24444）
- 兔子眼刺激试验：角膜浑浊评分（0-4分）（参照OECD405）
- 体外眼刺激测试：细胞活力（%存活率）（参照OECD492）
- 人体重复斑贴试验：刺激评分累积（参照ISO10993-10）
- 体外重复暴露模型：细胞损伤指数（CDI≥1.5为阳性）
- 经皮水分丢失测试：TEWL值（g/m²/h）（参照ISO24442）
- 皮肤pH测量：pH值范围（4.5-6.0）（参照ISO29621）
- 炎性因子分析：IL-1α水平（pg/ml）（参照OECD442D）
- 氧化应激标记：ROS产生量（相对单位）（参照ISO10993-33）
- 志愿者皮肤反应：视觉评分（0-10分）（参照ISO10993-10）
- 皮肤敏感性测试：刺痛阈值（mg/cm²）（参照ISO24443）
- 过敏原筛查：特定化学物浓度（ppm）（参照EUCosmeticsRegulation）
- pH稳定性测试：pH变化范围（±0.5）（参照ISO29621）
检测范围
1.化妆品：包括护肤品、彩妆等，检测重点为过敏原成分和急性皮肤刺激潜力。
2.家用清洁剂：如洗涤剂、消毒液，侧重腐蚀性评估和重复接触刺激风险。
3.工业化学品：溶剂、润滑剂等，检测急性皮肤毒性和腐蚀性。
4.农药制剂：农用化学品，评估皮肤暴露致敏性和光毒性。
5.医药外用产品：膏剂、贴剂等，检测皮肤耐受性和生物标志物变化。
6.纺织品处理剂：染料、软化剂，重点检测残留物皮肤刺激和屏障功能。
7.个人卫生用品：洗发水、肥皂等，侧重pH值稳定性和致敏性筛查。
8.粘合剂和密封剂：工业胶水，检测皮肤接触潜在腐蚀和急性刺激。
9.油漆和涂料：装饰材料，评估挥发性有机物皮肤影响和光毒性。
10.食品包装材料：间接皮肤接触，检测迁移物刺激性和成分安全性。
检测方法
国际标准：
- OECD404AcuteDermalIrritation/Corrosion（使用兔子模型进行体内测试）
- OECD439InVitroSkinIrritation（基于重建人表皮评估刺激指数）
- ISO10993-10Testsforirritationandskinsensitization（涵盖多种生物评价方法）
- OECD4323T3NRUPhototoxicityTest（量化光毒性因子）
- ISO24444Sunprotectiontestmethods（评估光刺激红斑评分）
- GB/T16886.10Biologicalevaluationofmedicaldevices（侧重体外方法和临床评估差异）
- GB/T39278Skincorrosiontest（采用膜屏障测试与国际标准渗透率参数差异）
- GB/T39279Invitroskinirritationtest（强调细胞活力参数与国际刺激指数差异）
- GB/T39280Skinsensitizationtest（使用局部淋巴结试验与国际SI标准一致）
- GB/T39281Phototoxicitytesting（基于中性红摄取与国际PIF参数差异）
检测设备
1.皮肤刺激测试仪：DraizeTestSystem（温度范围：20-40°C）
2.体外皮肤模型培养箱：EpiDermCultureChamber（湿度控制：95%RH）
3.显微镜：DigitalMicroscopeDM500（放大倍数：40x-1000x）
4.pH计：PrecisionpHMeterPHS-3C（精度：±0.01）
5.分光光度计：UV-VisSpectrophotometerUV1800（波长范围：200-800nm）
6.细胞培养系统：CO2IncubatorIC150（CO2浓度：5%）
7.离心机：High-SpeedCentrifugeHC-3018（最大转速：18000rpm）
8.生物安全柜：LaminarFlowCabinetLFC-1200（HEPA过滤效率：99.99%）
9.数据记录器：DataAcquisitionSystemDAS-200（采样率：1kHz）
10.温度控制器：ThermostaticBathTB-100（温度稳定性：±0.1°C）
11.皮肤水分测试仪：TewameterTM300（TEWL测量范围：0-300g/m²/h）
12.细胞活力分析仪：MTTAssayReaderMTT-100（检测限：0.1OD）
13.免疫分析仪：ELISAReaderELx800（灵敏度：0.01ng/ml）
14.光学成像系统：ConfocalMicroscopeCM-500（分辨率：0.2μm）
15.化学分析仪：HPLCSystemHPLC-2020（流速：0.1-5ml/min）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
